一、電子體溫計概述

二、規(guī)程主要內容解析

2.檢定用計量標準裝置

JJG1162-2019表2推薦了組成計量標準裝置的計量標準器和相應的配套設備，但并不表示在滿足“1/3原則”下必須配齊表2規(guī)定的所有儀器設備。當使用標準體溫計作計量標準器時，可以不配備標準鉑電阻溫度計、電測設備、水三相點瓶及其保存裝置；當使用標準鉑電阻溫度計作計量標準器時，可以不配備標準體溫計、讀數望遠鏡、冰點器及制冰碎冰裝置。由于技術發(fā)展的日新月異，JJG1162-2019不排斥采用滿足“1/3原則”的其他新型的計量標準儀器和設備來組成檢定電子體溫計的計量標準裝置。

3.示值誤差的檢定

（1）被檢電子體溫計的等溫

由于環(huán)境溫度的變化會在一定程度上影響電子體溫計的性能，所以檢定時應確保被檢電子體溫計自身溫度與檢定環(huán)境溫度之間保持熱平衡，以減小由于環(huán)境溫度變化引入的附加誤差。因此，JJG1162-2019規(guī)定檢定前應將被檢電子體溫計在檢定環(huán)境條件下放置至少1 h以上，以確保電子體溫計自身溫度與檢定環(huán)境溫度一致。

（2）檢定溫度點的選擇

JJG1162-2019規(guī)定了電子體溫計5個測量區(qū)間的示值最大允許誤差的計量性能指標，為全面判定電子體溫計的符合性，應對各測量區(qū)間內的電子體溫計的示值誤差進行檢定、判別。電子體溫計的測量區(qū)間較小，從目前所見的產品來看，最大的測量區(qū)間是12℃。由于現代電子元器件性能穩(wěn)定且一致，產品設計及制造技術先進，因此在12℃的測量區(qū)間范圍內，電子體溫計的示值與所測溫度具有極好的線性度，各測量區(qū)間的示值誤差近乎一致，大量的產品試驗也支持了這一結論。因此JJG1162-2019規(guī)定，在首次檢定時，電子體溫計的檢定溫度點應為35.0℃、36.0℃、37.0℃、38.0℃、40.0℃和41.5℃，以作全面考察；但在后續(xù)檢定時，為提高檢定工作效率，以使用中的典型測量點作為檢定點，檢定溫度點為37.0℃和41.0℃。當然，這是規(guī)定的最少的檢定點數量，在實際檢定工作中，如果對其他測量區(qū)間或溫度點的示值性能有懷疑，或者用戶有要求時，可以增加相應的檢定溫度點進行檢定。

（3）溫度計的插入

深度檢定時，計量標準器和被檢電子體溫計均應以一定的插入深度插入恒溫槽中，一方面以確保消除由環(huán)境溫度對計量標準器和被檢電子體溫計的測量影響；另一方面以保證計量標準器的感溫部分與被檢電子體溫計的溫度傳感器均完全浸沒在恒溫槽的均勻溫區(qū)內，使計量標準器與被檢電子體溫計感受到相同的溫度，減少檢定附加誤差。JJG1162-2019規(guī)定，采用標準體溫計作計量標準器時，標準體溫計應全浸使用；采用標準鉑電阻溫度計作計量標準器時，其插入深度應不小于250 mm。當使用其他溫度計作計量標準器時，也應具有足夠的插入深度，使其受環(huán)境影響最小，并且其感溫部分處于恒溫槽的均勻溫區(qū)內。JJG1162-2019同時規(guī)定，檢定時一體式被檢電子體溫計或分體式電子體溫計溫度探頭的插入深度應不小于50mm。以上規(guī)定的插入深度是最小插入深度。實際檢定時，應根據恒溫槽的實際均勻溫區(qū)的范圍進行確定。如果恒溫槽均勻溫區(qū)的上平面距恒溫槽液面的距離較大，則應適當增加計量標準器和被檢電子體溫計的插入深度，具體可通過實驗確定。當恒溫槽均勻溫區(qū)距恒溫槽液面的距離較大而無法將計量標準器和被檢電子體溫計插入恒溫槽的均勻溫區(qū)時，應更換恒溫槽。盡可能選用均勻溫區(qū)范圍較大且其均勻溫區(qū)上平面距恒溫槽液面距離較小的恒溫槽。

（4）測量時間

由于實際檢定時，大多數情況下無法判斷被檢體溫計的測量模式，所以為準確測量被檢電子體溫計的示值誤差，檢定時應在被檢電子體溫計處于穩(wěn)態(tài)下進行讀數。JJG1162-2019規(guī)定，當被檢電子體溫計溫度傳感器與恒溫槽工作介質溫度達到熱平衡，即被檢的一體式電子體溫計或分體式電子體溫計的溫度探頭插入恒溫槽后至少5 min，并且被檢電子體溫計至少發(fā)出一次測量提示信號時，讀取標準溫度計的示值，然后取出被檢的一體式電子體溫計或分體式電子體溫計的溫度探頭，讀取被檢電子體溫計的示值。上述規(guī)定中，計量標準器和被檢電子體溫計讀數時間不以被檢電子體溫計是否發(fā)出測量提示信號來確定，而是以被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫槽均勻溫區(qū)后的時間來確定，JJG1162-2019規(guī)定的5min穩(wěn)定時間是最短的時間。如無特別規(guī)定，對于實測型電子體溫計來講，這個時間已足以使被檢電子體溫計溫度傳感器與恒溫槽均勻溫區(qū)液體工作介質的溫度達到熱平衡。如果可以獲得電子體溫計的相關信息，如是預測型電子體溫計、預測模式轉換到實測模式的時間等，則可以在被檢電子體溫計發(fā)出測量提示信號后，再穩(wěn)定被檢電子體溫計預測模式轉換到實測模式的時間，然后讀取計量標準器和被檢電子體溫計的示值，但從被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫槽至其讀數的時間仍應不少于5min。

（5）測量次數

電子體溫計具有極好的測量重復性，考慮到電子體溫計量大面廣，為提高檢定工作效率，JJG1162-2019規(guī)定示值誤差的測量次數為一次，即在規(guī)定的各個檢定溫度點上測量一次被檢電子體溫計的示值即可。當某個檢定點上的示值誤差超差時，再在該檢定點上重復測量兩次，以確認測量的準確性。

（6）恒溫槽實際溫度的計算

JJG1162-2019給出了采用標準鉑電阻溫度計作計量標準器時恒溫槽實際溫度tb的計算公式，其中JJG1162-2019的式（4）為最常用的0～419.527℃溫區(qū)的標準鉑電阻溫度計實測電阻比的差值函數值ΔW（tb）的計算公式。采用其他溫區(qū)標準鉑電阻溫度計作計量標準器時，應采用相應溫區(qū)的公式來計算ΔW（tb）值。標準鉑電阻溫度計在0～961.78℃溫區(qū)及各分溫區(qū)的ΔW（tb）計算公式如表1所示。表1中的a、b、c、d各項系數的值由標準鉑電阻溫度計的檢定證書獲得。

（7）結果判定

示值誤差檢定中，當某個檢定點上的示值誤差超差時，對超差的檢定點重復測量兩次。當兩次測量結果均符合要求時，則該檢定點的示值誤差可認為符合要求，否則不符合。當被檢電子體溫計所有檢定點的示值誤差均符合要求時，被檢電子體溫計的示值誤差判定為符合要求，否則為不符合。

三、結束語

JJG1162-2019依據電子體溫計的國家標準和國際建議規(guī)定了有關計量性能等技術要求，這些要求是滿足臨床測量的最低要求，是必須滿足的。國家對醫(yī)用電子體溫實施強制檢定管理，檢定時必須執(zhí)行JJG1162-2019。2009年國家發(fā)布并實施的JJF1226-2009《醫(yī)用電子體溫計校準規(guī)范》，目前仍然現行有效。JJF1226-2009規(guī)定的示值誤差校準方法與JJG1162-2019規(guī)定的檢定方法基本一致，其建議的電子體溫計的計量特性指標較JJG1162-2019的規(guī)定要嚴格，這主要是當時制定校準規(guī)范時考慮到技術發(fā)展的前瞻性，參考了國外先進標準的相應要求而確定的。在實際工作中，如果被測電子體溫計不屬于強制檢定范疇，則可以采用JJF1226-2009來進行校準。JJG1162-2019規(guī)定的是目前常見的電子體溫計的檢定方法，可能不盡完善，同時隨著精準醫(yī)療和電子技術的迅猛發(fā)展，必將不斷涌現新型的電子體溫計產品，也將對電子體溫計提出新的要求。希望在JJG1162-2019的實施過程中，生產、應用和檢定單位提出寶貴意見，產學研用檢各方面協(xié)同努力，共同完善電子體溫計技術標準和計量技術規(guī)范，不斷推進體溫測量儀器技術的長足發(fā)展。

注：作者為JJG1162-2019的主要起草人。